提到印度的仿制药，全球都能感受到它的巨大影响力。许多人认为，印度的仿制药是穷人的福音，它能把那些高价的原版药物降价到普通人可以承受的水平。事实上，印度的仿制药在全球市场占据了20%的份额，仅2024财年，印度仿制药的出口额就达到了279亿美元，比前一年增长了18.7%。
到了2025财年4月到3月，印度仿制药的出口总额更是突破了304.67亿美元，增长了9.4%。这些药品主要销往美国、欧洲、非洲和拉美地区。在美国市场，印度的仿制药几乎占据了一半的份额，而在非洲，很多医院都依赖印度的药品来填补市场空缺。印度有超过一万家制药厂，生产各种从抗生素到抗癌药的仿制药，价格有时只有原版药物的十分之一，甚至更低。这种低价得益于印度自1970年起实行的专利法，该法只保护药物的生产工艺，而不保护药品的具体成分，使得厂家可以快速复制那些专利到期的药品，或者通过绕过专利来生产仿制药。
然而，印度仿制药的成功并不意味着没有问题。其质量问题一直备受关注。两年前，美国食品药品监督管理局（FDA）就曝光了印度突触实验室伪造数据，帮助多家印度药企申请仿制西地那非（即大家熟知的伟哥）。FDA在2018年6月18日发布警报，要求这些公司在一年内提供新的数据，否则其药品将被下架。经检测，22个样本药片中，有77%是假货，18%是正品，而5%则是非法仿制品。这些假药成分不准确，甚至掺有重金属或受到微生物污染，服用后可能引发严重的副作用。
在印度本国，药品监管部门也发现，15%的西地那非仿制品的活性成分仅为标称值的60%到80%，有些厂家为了降低成本，甚至偷偷加入了他达拉非（另一种药物成分）。这导致这些仿制药的风险比原版药高出3到5倍，长期服用可能会造成肝损伤等健康问题。
印度仿制药的成功模式依赖于低成本竞争，原料大部分来自中国，生产链高度依赖外部供应。然而，为什么中国没有选择跟随印度走这条快速的仿制药路线呢？中国制药业起步较晚，但选择了更加稳健的发展方式，宁愿慢一点，也不愿冒险。
中国并不是不做仿制药，早在2014年，白云山制药就推出了金戈——一种仿制西地那非的药物，并通过了严格的生物等效性测试和质量追溯系统。中国制药的重点不在于拼价格，而是更注重疗效和安全性。仿制药的技术壁垒很高，一般只能在他人专利到期后跟进。而且，一旦原料受到限制，就无法进行仿制。中国的制药企业已经意识到，单纯的仿制会导致内卷，技术进步受到限制，缺乏核心竞争力。
因此，中国走的是不同的发展路径。自2015年起，中国政府就开始改革药品审评制度，加速创新药物的审批。去年，中国创新药物的审批速度加快，特别是在肿瘤领域，生物药的使用比例接近70%。中国的制药企业已经从泛制药转向了专研药物的研发，并逐步避开了印度在质量上的陷阱。
与印度制药业的500至580亿美元的市值相比，中国制药业增长迅速，甚至在某些领域的出口量已经超过印度。预计到2030年，印度制药业的市值将达到1300亿美元，但如果没有足够的创新能力，它将很难迎头赶上。
中国不效仿印度的原因很简单——健康关乎生命，不能图快速。仿制药可以让患者买得起药，但原研药的研发能让国家掌握更多的话语权。印度的模式值得尊重，但从长远来看，中国选择了一条更加稳妥、可靠的发展道路。未来，中国的原研药走向国际市场的步伐将更加坚定，而印度则需要补齐其创新短板，否则两国之间的差距只会越来越大。
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